Глюкометр: как выбрать, как измерять, насколько он точен

Глюкометр — портативный прибор, который за несколько секунд показывает уровень глюкозы по капле крови из пальца. Он нужен для самоконтроля при диабете, а не для постановки диагноза. Допустимую погрешность задает стандарт: 95% результатов должны укладываться в ±15% от лабораторного значения, а при сахаре ниже 5,55 ммоль/л — в ±0,83 ммоль/л.

Как устроен глюкометр

Система состоит из трех частей: самого прибора, одноразовой тест-полоски и устройства для прокола (ланцета). На полоске нанесены вещества, которые вступают в реакцию с глюкозой, а прибор измеряет результат этой реакции с помощью электрического тока или света и пересчитывает его в концентрацию глюкозы. В России результат обычно показан в ммоль/л, в некоторых странах — в мг/дл.

Полоска работает только с теми приборами, которые указаны в ее инструкции. Полоска от другой модели даст ошибку или неверное число, поэтому прибор и полоски всегда подбирают как одну систему.

Глюкометр измеряет капиллярную кровь, но результат может выводить двумя способами: как концентрацию в цельной крови или в пересчете на плазму. Стандарт допускает оба варианта, а в клинических рекомендациях допуск точности отнесен к глюкозе плазмы. Как откалиброван ваш прибор, написано в инструкции к нему.

Насколько точен глюкометр

Требования к точности бытовых приборов задает национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 15197-2015, идентичный международному стандарту ИСО 15197:2013. Клинические рекомендации Минздрава по диабету 1 и 2 типа прямо требуют, чтобы индивидуальные глюкометры ему соответствовали.

Допуск для 95% измерений такой:

Граница в стандарте, если считать точно, лежит на 5,55 ммоль/л (100 мг/дл), а в клинических рекомендациях она округлена до 5,6. Отклонение ±0,83 ммоль/л — это те же 15 мг/дл.

У стандарта есть и второе требование. Не менее 99% результатов должны попадать в зоны A и B так называемой сетки ошибок консенсуса. Это клинически приемлемые зоны: в зоне A отклонение не влияет на решение о лечении, в зоне B может изменить решение, но почти не влияет на исход.

Проще всего понимать допуск так. Одна цифра с глюкометра — это ориентир, а не точное значение. Для ежедневного контроля этого достаточно, для диагноза нет. Сам стандарт оговаривает, что не рассматривает измерение глюкозы для целей диагностики, поэтому диагноз ставят по лабораторному анализу. Какие значения считаются нормой сахара в крови, мы разобрали отдельно.

Допуск относится к прибору в исправном состоянии, с годными полосками и при правильной технике. Одна лишь погрешность, заложенная в стандарт, уже объясняет, почему два замера подряд не совпадают.

Почему показания расходятся с лабораторией и между пальцами

Причин несколько, и часто они действуют вместе.

• Допуск прибора. Каждый замер — отдельный анализ со своей ошибкой в пределах таблицы выше. Два замера подряд могут различаться заметнее, чем на 15%, и оба остаются в допуске. Подробный разбор с примерами — в материале о том, почему сахар на разных пальцах разный.
• Плазма и цельная кровь. В плазме глюкозы больше, чем в цельной капиллярной крови. Если прибор показывает результат в пересчете на плазму, его цифры ближе к лабораторным, если в цельной крови — обычно ниже.
• Следы сладкого на коже. В исследовании 2011 года у 123 человек с диабетом после контакта с фруктами первая капля крови давала расхождение от контрольного значения на 10% и больше у 88% участников, а вторая — у 11%. Спирт след сахара убирает не полностью: в другом исследовании того же года показания после контакта с фруктами оставались завышенными даже после протирания пальца спиртовой салфеткой, а после мытья рук водой совпадали с исходными. В исследовании у 123 человек после мытья рук с мылом расхождение на 10% и больше сохранилось лишь у 4% участников.
• Давление на палец. Если сильно давить рядом с проколом, результат может стать ненадежным: в том же исследовании давление на палец давало расхождение на 10% и больше у 5–13% участников, и авторы советуют не сдавливать палец.
• Полоски и условия. Просроченная полоска, открытая банка, жара, холод, высокая влажность и большая высота над уровнем моря могут искажать результат. Рабочие условия указаны в инструкции.
• Состояние организма и вещества. По данным американского регулятора FDA, на результат могут влиять сильное обезвоживание, анемия, очень высокий или низкий гематокрит, а также некоторые вещества, например витамин C и парацетамол. У разных приборов список различается, его дает инструкция. Если вы принимаете лекарства или добавки, которые могут влиять на результат, спросите об этом врача, сами их не отменяйте.
• Быстрое изменение сахара. Сразу после еды или инсулина сахар меняется быстро, и любое расхождение по времени между двумя измерениями превращается в разницу цифр.

Отдельный случай — сравнение с лабораторией. Кровь из вены и кровь из пальца берут в разное время, из разных сосудов и измеряют разными методами, поэтому идеального совпадения ждать не стоит.

Как правильно измерять сахар

Порядок, который подходит большинству приборов. Точный порядок всегда написан в инструкции к вашей модели, и он приоритетнее любой общей памятки.

1. Вымойте руки теплой водой с мылом и вытрите насухо. Тепло заодно улучшает кровоток. Авторы исследования 2011 года рекомендуют именно мытье с мылом, вытирание насухо и использование первой капли. 2. Если помыть руки негде и на них нет следов сладкого, можно стереть первую каплю и использовать вторую. 3. Проверьте срок годности на упаковке полосок и код, если он нужен вашему прибору. 4. Достав полоску, сразу закройте банку. FDA напоминает, что банка с полосками должна быть плотно закрыта, пока ими не пользуются. 5. Сделайте прокол в подушечке пальца, не давя на палец у места прокола. Если капля не идет, опустите руку и помассируйте палец от основания к кончику. 6. Нанесите каплю на полоску так, как показано в инструкции, и не добавляйте кровь вторым касанием. 7. Запишите результат с пометкой, когда и после чего он получен. Такой дневник удобно показывать врачу.

Проколы чередуют по пальцам, чтобы кожа не грубела. Полоски одноразовые, а сам прибор не передают другим людям: американский регулятор отдельно напоминает, что бытовые системы рассчитаны на одного человека.

Можно ли брать кровь не из пальца

Некоторые модели допускают пробу с ладони, плеча, предплечья, бедра или голени. Это возможно, только если такая опция прямо указана в инструкции. Кровь из этих мест хуже отражает быстрые изменения сахара, поэтому в некоторых ситуациях результат может быть ненадежным. По рекомендации FDA пробу из пальца берут при болезни, стрессе, после еды, физической нагрузки и введения инсулина, при подозрении на низкий сахар, при несоответствии цифры самочувствию, а также если человек плохо ощущает гипогликемию. Результаты с альтернативных мест не используют для расчетов доз инсулина и для калибровки датчика.

Полоски: срок годности и хранение

У полосок есть срок годности на упаковке. У части полосок после вскрытия банки действует еще и отдельный срок, поэтому дату открытия удобно отметить на банке. Точные сроки и условия хранения написаны в инструкции к конкретным полоскам.

Полоски хранят по правилам производителя, в плотно закрытой банке, вдали от влаги, жары и холода. Ванная комната, салон автомобиля летом и сумка рядом с бутылкой воды для этого не подходят. Если прибор или полоски побывали на морозе или на жаре, дайте им принять комнатную температуру, а потом измеряйте.

Просроченные и неправильно хранившиеся полоски дают неверные цифры, причем ошибку по одному замеру не увидеть. Такие полоски лучше заменить, а не пытаться использовать.

Как часто нужно измерять сахар

Частоту самоконтроля определяет врач, а клинические рекомендации для взрослых дают ориентиры. Они различаются по типу диабета и по лечению.

Таблица относится к взрослым. Для детей есть отдельные клинические рекомендации, и схемы там другие: например, при диабете 1 типа они называют не менее 6 измерений в сутки. Схему для ребенка определяет врач.

Строки про инсулинотерапию, таблетки, смеси инсулина и диету относятся к людям, у которых достигнуты цели лечения. В начале заболевания и при недостигнутых целях измеряют не менее 4 раз в сутки при любом лечении.

При гестационном диабете самоконтроль тоже ежедневный, но схема другая и зависит от лечения, ее назначает врач.

Дополнительно измеряют сахар до и после физической нагрузки, при подозрении на гипогликемию и перед действиями, которые могут быть опасны при низком сахаре, например перед вождением. Для диабета 1 типа рекомендации отмечают, что более частый самоконтроль может улучшать показатели, а редкий ухудшает.

Самоконтроль дополняет, а не заменяет лабораторный гликированный гемоглобин: его при диабете 1 и 2 типа рекомендуют определять раз в 3 месяца. Подробнее о том, что такое диабет 2 типа и чем он отличается от диабета 1 типа, — на отдельных страницах. Схему измерений врач подбирает индивидуально.

На что смотреть при выборе глюкометра

Прибор покупается один раз, а полоски нужны постоянно, поэтому первый вопрос касается расходников, а не самого аппарата. Подробный разбор с вопросами для аптеки есть в материале о том, как выбрать глюкометр. Здесь — главное.

• Полоски и их доступность. Есть ли они в аптеках вашего города постоянно, подходят ли к прибору, сколько стоит упаковка. Дешевый прибор с дорогими полосками обходится за год дороже, чем наоборот.
• Полоски по программе обеспечения. Регионы закупают полоски под конкретные модели. Прежде чем покупать прибор, узнайте, полоски к какому глюкометру выдают в вашем регионе.
• Точность. Спросите, соответствует ли прибор ГОСТ Р ИСО 15197-2015, и не ждите от него большего, чем допускает таблица выше.
• Объем капли. Для пожилых людей, детей и в холодное время проще прибор, которому нужно меньше крови.
• Экран и звук. Крупные цифры и подсветка нужны при ночных измерениях и сниженном зрении, для слабовидящих есть модели с голосовыми подсказками.
• Память и передача данных. Многие приборы хранят историю и передают ее на смартфон, а часть позволяет задать индивидуальный целевой диапазон. Если техника неудобна, дневник на бумаге работает не хуже.
• Единицы измерения. В России привычнее ммоль/л. Прибор в мг/дл не сломан, но цифры легко перепутать.
• Кодирование. У части приборов код каждой новой упаковки полосок вводят вручную, у части он определяется автоматически. Пропущенный код дает неверный результат.
• Сервис. Срок гарантии, контрольный раствор и телефон поддержки в инструкции.

Медицинские особенности выбора, например нужны ли прибору дополнительные функции, обсуждают с лечащим врачом, а не с продавцом.

Глюкометр или датчик непрерывного мониторинга

Датчик, или система непрерывного мониторинга глюкозы, стоит на коже и измеряет сахар не в капле крови, а в межтканевой жидкости, автоматически с интервалом от 1 до 15 минут в зависимости от системы. Он показывает не одну цифру, а график и направление изменения сахара, а у некоторых моделей еще и подает сигналы тревоги.

Клинические рекомендации отмечают, что датчики не исключают самоконтроль глюкометром. При быстром росте или падении сахара показания датчика обычно отстают от реальных: при падении они выше, при росте ниже. Глюкометр остается нужен при подозрении на гипогликемию, при быстрых изменениях сахара и когда самочувствие не совпадает с показаниями датчика. Людям с датчиком реального времени рекомендуют самоконтроль глюкометром не менее 4 раз в сутки, а с флеш-мониторингом — не менее 2 раз.

Показания к датчику определяет врач. Рекомендации предусматривают его для людей с диабетом 1 типа и для людей с диабетом 2 типа на интенсифицированной инсулинотерапии. Его рассматривают, в частности, при тяжелых гипогликемиях, частых легких гипогликемиях, нарушенном распознавании низкого сахара и высокой вариабельности сахара. Как обстоит дело с бесплатным получением, читайте в разборе о том, положен ли взрослому с диабетом 1 типа датчик.

Что делать, если показания вызывают сомнение

Сначала одно исключение. Если прибор показывает значение ниже 3,9 ммоль/л или сообщение о низком сахаре, перепроверки не ждите: действуйте как при гипогликемии, а причину расхождения ищите потом. Что делать, описано в материале о купировании гипогликемии. Значение других сообщений и кодов ошибок указано в инструкции к прибору.

В остальных случаях, если цифра не сходится с самочувствием или с предыдущими замерами, действуют по порядку.

1. Проверьте технику. Руки чистые и сухие, капля не выдавлена, кровь нанесена одним касанием. 2. Проверьте полоску. Срок годности, срок после вскрытия банки, условия хранения, совпадение с моделью прибора. 3. Повторите замер по правилам с чистыми руками. Больше двух повторов подряд обычно ничего не добавляют, потому что каждый прокол дает еще одно значение из того же допуска. 4. Если есть контрольный раствор, проверьте им прибор. По рекомендации FDA его используют при открытии новой банки полосок, время от времени, после падения прибора и при необычных результатах. Результат с раствором должен попасть в диапазон, указанный на банке. 5. Сравните с лабораторией. Возьмите прибор с собой в лабораторию или на прием и сдайте кровь в то же время. Врач заодно посмотрит, как вы измеряете. Учтите допуск и то, откуда взято сравниваемое значение. 6. Обратитесь в сервисный центр производителя, если разброс остается.

Если самочувствие говорит о низком сахаре, а прибор показывает нормальное значение, перепроверки лучше не ждать. Дрожь, потливость, сердцебиение, сильный голод и спутанность мыслей — повод действовать как при гипогликемии, которую по клиническим рекомендациям начинают купировать при значении ниже 3,9 ммоль/л. Как это делать, описано в материале о купировании гипогликемии.

Дозы лекарств по одному сомнительному значению самостоятельно не меняют. Вопрос обсуждают с врачом, лучше с дневником самоконтроля за 2–3 недели.

Глюкометр и полоски бесплатно

Тест-полоски входят в средства диагностики, которые положены людям с диабетом по рецепту. Прибор в федеральном перечне для людей с диабетом прямо не назван, но регион вправе установить его выдачу своей программой, и часть регионов так делает. Обеспечение полосками имеет смысл только вместе с подходящим прибором, поэтому заранее назовите врачу модель своего глюкометра.

Кто и когда обязан выдать глюкометр и что делать, если полоски не подходят к прибору, мы разбирали в статье о том, кто обязан выдать глюкометр бесплатно. Все материалы о правах и порядке получения собраны в теме права и льготы при диабете.

Материалы носят справочный характер и не являются медицинской рекомендацией. Не занимайтесь самолечением — решения о диагностике и лечении принимайте только с лечащим врачом.