В России зарегистрировали препарат, который откладывает клиническую стадию диабета 1 типа

Минздрав России выдал регистрационное удостоверение препарату теплизумаб компании Sanofi. Об этом 22 октября написали Vademecum и GxP News. Препарат нужен для людей с диабетом 1 типа на ранней стадии, когда клинических проявлений еще нет, и не заменяет инсулинотерапию.

Диабет 1 типа развивается по стадиям. На первой в крови определяются аутоантитела к клеткам поджелудочной железы, но сахар в норме. На второй сахар начинает отклоняться, при этом симптомов нет. На третьей появляются жалобы и требуется инсулин. Теплизумаб относится к моноклональным антителам, его вводят внутривенно капельно. Он временно приглушает Т-лимфоциты, которые разрушают бета-клетки, и помогает им дольше вырабатывать собственный инсулин.

Эффективность оценивали в зарубежном исследовании с участием 76 человек со второй стадией. Медиана времени до клинической стадии составила 50 месяцев в группе препарата и 25 месяцев в группе плацебо. За время наблюдения клиническая стадия наступила у 45% получавших препарат и у 72% в контрольной группе. Диагноз это не отменяет.

В США препарат одобрен с 2022 года, в июне 2026 года показания там расширили на детей и подростков с недавно выявленной третьей стадией. Какие показания и возрастные границы утверждены в России и когда препарат появится в клиниках, в сообщениях не указано.

Определить стадию помогают анализы на аутоантитела и наблюдение у эндокринолога, а об обеспечении лекарствами при диабете рассказывает раздел «Права и льготы». Подходит ли такой препарат конкретному человеку, решает только лечащий врач.

Материалы носят справочный характер и не являются медицинской рекомендацией. Не занимайтесь самолечением — решения о лечении принимайте только с лечащим врачом.