Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал одобрить препарат с действующим веществом орфорглипрон. Он выпускается в таблетках и предназначен взрослым для контроля массы тела и для лечения диабета 2 типа.
Орфорглипрон относится к агонистам рецепторов ГПП-1. Такие препараты снижают аппетит и уровень глюкозы в крови. Пока это только рекомендация. Окончательное решение о регистрации в Евросоюзе принимает Европейская комиссия.
В двух исследованиях участвовали более 4,7 тысячи человек с ожирением или избыточным весом. За 72 недели их вес снизился примерно на 5–11 процентов в зависимости от дозы, а в группах плацебо на 2–2,5 процента. В четырех исследованиях с участием почти четырех тысяч человек с диабетом уровень гликированного гемоглобина снизился на 1,2–1,9 процентного пункта, на плацебо на 0,4–0,8.
Чаще всего в исследованиях встречались тошнота, рвота и диарея.
Это рекомендация европейского комитета. О регистрации в России в сообщении не говорится. По данным издания, в сентябре Минздрав России разрешил лишь клиническое исследование препарата с орфорглипроном. Лечение при диабете подбирают вместе с лечащим врачом.
- Автор
- Редакция «О диабете.ру»
- Опубликовано
- Исправления
- Нашли ошибку? Напишите на info@o-diabete.ru
Материалы носят справочный характер и не являются медицинской рекомендацией. Не занимайтесь самолечением — решения о лечении принимайте только с лечащим врачом.
