Из-за бага в работе приложения t:connect для iOS пострадали 224 пользователя инсулиновых помп t:slim X2

Американский регулятор FDA сообщил об ошибке в приложении t:connect mobile для iOS, из-за которой у инсулиновых помп t:slim X2 быстро садился аккумулятор. Пострадать могли 224 пользователя.

Сбой затронул версию 2.7 приложения для iPhone, на Android все работало. Пользователи пожаловались регулятору, что помпы отключаются раньше срока. Проверка FDA показала, что производитель, калифорнийская компания Tandem Diabetes Care, допустил в коде ошибки. Приложение раз за разом падало и перезапускалось, из-за этого помпа постоянно держала связь по Bluetooth и расходовала заряд. Даже новая помпа вскоре начинала подавать звуковой сигнал о скором отключении и предупреждать о низком заряде, хотя должна была работать гораздо дольше.

Ошибку исправили в версии 2.7.1, и Tandem Diabetes Care попросила клиентов обновить приложение.

FDA присвоило случаю I класс — самый серьезный уровень отзыва. Сами помпы никто не изымал, но регулятор счел, что ошибка в программе способна привести к тяжелым травмам и даже смерти, и потребовал быстро ее устранить.

Опасность в том, что отключенная помпа перестает подавать инсулин. В FDA предупредили, что это грозит гипергликемией, когда сахар поднимается намного выше нормы, а при долгом перерыве — диабетическим кетоацидозом, который может потребовать госпитализации или помощи медиков. Такое же предупреждение компания разослала всем своим клиентам.

За месяц после выхода исправленной версии не было зарегистрировано ни одной смерти, связанной с этим сбоем. Производитель все же советует пользователям помп быть внимательнее, особенно ночью: во сне легко не услышать сигнал о разрядке.

Для Tandem Diabetes Care это приложение было новым: в феврале 2024 года FDA впервые разрешило пользователям t:slim X2 управлять подачей инсулина со смартфона. До этого настройки делали только на самой помпе.

Материалы носят справочный характер и не являются медицинской рекомендацией. Не занимайтесь самолечением — решения о диагностике и лечении принимайте только с лечащим врачом.