Речь идет о препарате VX-880 от компании Vertex Pharmaceuticals. Этот препарат показывал перспективы в устранении потребности в инсулине у людей с диабетом 1 типа.
В начале этого года компания Vertex Pharmaceuticals сообщила о том, что умерли два пациента, участвовавших в исследовании противодиабетического препарата. Компания считает, что смерти не связаны с лечением, которые пациенты получали в рамках исследования. Однако испытания препарата были приостановлены в соответствии с протоколом. Решение о возобновлении исследования примет независимый комитет по мониторингу данным и регуляторные органы.
Препарат VX-880 — это препарат клеточной терапии, созданный из аллогенных стволовых клеток, восстанавливающих функцию бета-клеток поджелудочной железы. Пересаженные стволовые клетки превращаются в эндокринные и секретируют инсулин в ответ на повышение уровня глюкозы в крови.
VX-880 показывал перспективы в устранении потребности в инсулине у людей с диабетом 1 типа. Он проходил испытания в фазе 1/2, и вместе с иммуносупрессорами назначался пациентам с диабетом 1 типа, нарушенным восприятием гипогликемии и частыми тяжелыми гипогликемиями.
Препарат продемонстрировал успешное приживление клеток и выработку собственного инсулина у 14 пациентов, которые получили необходимые дозы. Все пациенты, за исключением одного, отказавшегося от исследования, достигли улучшенного гликемического контроля и больше не нуждались в инъекциях инсулина.
Компания Vertex сообщала в июне прошлого года, что препарат VX-880 переносится всеми пациентами хорошо, и серьезных побочных эффектов не было зафиксировано. По информации Vertex, безопасность препарата соответствует иммуносупрессорам.
Препарат вызвал интерес в октябре 2021 года, когда сообщалось, что организм одного пациента начал производить собственный инсулин после лечения.
По информации Fierce Biotech, на данный момент компания Vertex работает над новыми версиями препарата под кодовым названием VX-264. Предполагается, что новый препарат не потребует дополнительного приема иммуносупрессоров. Уже начаты испытания VX-264 в фазе 1/2 с участием нескольких пациентов.