Заполните форму
Заполните информацию о себе и о своей экспертизе
О диабете

FDA: умные часы не могут измерить уровень глюкозы точно

Новости
Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) недавно выпустило предупреждение, в котором информирует потребителей, медицинских работников и лиц, осуществляющих уход, о рисках использования умных часов для мониторинга уровня глюкозы в крови. Точный мониторинг уровня глюкозы является критически важным для людей, живущих с диабетом.

Продавцы умных часов утверждают, что их устройства могут измерять уровень глюкозы в крови без необходимости прокалывания пальца или кожи, используя неинвазивные методы. Однако, как подчеркивает FDA, эти умные гаджеты не проводят непосредственное измерение уровня глюкозы в крови.

Доктор Розалина Маккой, руководитель отделения клинических исследований, отделения эндокринологии, диабета и питания в Медицинской школе Университета Мэриленда, подчеркнула, что регулярный мониторинг уровня сахара в крови — это самое важное, что можно сделать для управления диабетом 1-го или 2-го типа.

Использование неточного устройства может представлять собой угрозу для жизни. Устройства, имитирующие функциональность непрерывного монитора глюкозы (CGM), на самом деле не обеспечивают точных измерений. CGM стали популярными благодаря их удобству и возможности мониторинга в реальном времени, значительно превосходя по популярности тесты с прокалыванием пальца. Однако CGM требуют введения сенсора в руку или живот с помощью небольшой иглы.

Первый CGM, разработанный компанией Medtronic MiniMed, был представлен в 1999 году и требовал калибровки с помощью прокола пальца, предназначенного для использования в медицинском учреждении. К 2006 году компания DexCom ввела в использование свой первый CGM в реальном времени для индивидуального использования.

FDA подчеркивает, что ни одни умные часы, предназначенные для самостоятельного измерения или оценки уровней глюкозы в крови, не были авторизованы, одобрены или получили разрешение от ведомства. Ведомство активно работает над прекращением незаконного маркетинга любых несанкционированных продуктов, заявляющих о возможности измерения уровня глюкозы в крови.

Неточные показания уровня глюкозы в крови могут иметь катастрофические последствия для людей с диабетом, поскольку многие из них используют эти данные для принятия решений о лечении, включая инсулин, и неправильное использование инсулина может привести к гипогликемии, способной вызвать серьезные последствия, включая кому и смерть.

Источник: «Центральная служба новостей»