Минздрав России выдал фармацевтической компании «Герофарм» разрешение на проведение первой фазы клинических испытаний инновационного инсулина, использовать который будет необходимо не чаще раза в неделю. Об этом сообщили в пресс-службе компании.
«23 мая компания получила разрешение на проведение первой фазы клинических испытаний, которые планируется начать в июне этого года на базе ведущих исследовательских центров России — ФГБУ НМИЦ эндокринологии Минздрава России и ГБУЗ ЯО «КБ № 3», — говорится в сообщении.
В исследовании, которое начнется в июне этого года, примут участие 90 здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом. Людям впервые будет введен новый препарат для оценки фармакокинетики и фармакодинамики. Как пояснил генеральный директор компании Петр Родионов, средний срок проведения полного цикла клинических исследований оригинальных препаратов составляет пять-семь лет.
«Понимая социальную значимость нового препарата и растущую потребность в нем отечественной системы здравоохранения, «Герофарм» планирует завершить клиническую программу в течение пяти лет в соответствии с высокими стандартами качества», — подчеркнул он.
Этот препарат будет необходимо использовать один раз в неделю, что позволит повысить приверженность пациентов к терапии и улучшить качество компенсации заболевания, добавили в компании.
«В настоящий момент, по официальным данным, более 5,2 миллиона человек в стране живут с данным заболеванием. При этом порядка 50 процентов из тех, кто нуждается в инсулинотерапии, откладывают начало использования медикаментов. Около трети пациентов, получающих базальную инсулинотерапию, пропускают ежедневное применение. Одна из главных причин — инъекционное бремя применения инсулина, применять который нужно ежедневно. Самым длительным на данный момент является инсулин, который действует около 42 часов, тем не менее, согласно инструкции, пациент должен делать ежедневные инъекции», — говорится в сообщении.
