Во всем мире около 425 миллионов человек страдают диабетом. Примерно 75 миллионов из них ежедневно вводят себе инсулин. Теперь у них может появиться новая альтернатива шприцам или инсулиновым помпам. Ученые нашли новый способ снабжать организм умным инсулином.
Новый инсулин можно будет съесть, приняв капсулу, а еще лучше — кусочек шоколада. Внутри них мы находим крошечные наноносители, в которых инкапсулирован инсулин. Частицы составляют 1/10 000 ширины человеческого волоса и настолько малы, что их невозможно увидеть даже под обычным микроскопом.
«Этот способ введения инсулина является более точным, поскольку он быстро доставляет инсулин в те участки тела, которые в нем больше всего нуждаются. Когда вы вводите инсулин с помощью шприца, он распространяется по всему организму и может вызвать нежелательные побочные эффекты», — сказал один из авторов исследования профессор Питер МакКорт из Арктического университета UiT Норвегии. Оно было опубликовано в журнале Nature Nanotechnology.
Именно исследователи из Сиднейского университета и Сиднейского местного медицинского округа в сотрудничестве с UiT много лет назад обнаружили, что лекарства можно доставлять в печень с помощью наноносителей. Затем метод получил дальнейшее развитие в Австралии и Европе.
Многие лекарства можно принимать внутрь, но до сих пор людям приходилось вводить инсулин в организм. МакКорт объясняет, что проблема инсулина с наноносителем заключается в том, что он расщепляется в желудке и, таким образом, не попадает туда, где он необходим в организме. Это стало серьезной проблемой при разработке лекарства от диабета, которое можно было бы принимать перорально.
Но теперь исследователи решили эту проблему.
«Мы создали покрытие, которое защищает инсулин от разрушения желудочной кислотой и пищеварительными ферментами на пути через пищеварительную систему, сохраняя его безопасность до тех пор, пока он не достигнет места назначения, а именно печени», — говорит МакКорт.
Затем это покрытие разрушается в печени ферментами, которые активны только при высоком уровне сахара в крови, высвобождая инсулин, который затем может действовать в печени, мышцах и жире, удаляя лишний сахар из крови.
«Это означает, что когда уровень сахара в крови высок, происходит быстрое высвобождение инсулина, и что еще более важно, когда уровень сахара в крови низкий, инсулин не выделяется», — говорит Николас Дж. Хант из Сиднейского университета.
Он объясняет, что это более практичный и удобный для пациента метод лечения диабета, поскольку он значительно снижает риск понижения уровня сахара в крови, а именно гипогликемии, и позволяет контролировать высвобождение инсулина в зависимости от потребностей пациента, в отличие от инъекций, при которых инсулин высвобождается за один прием.
Новый метод работает аналогично тому, как действует инсулин у здоровых людей. Поджелудочная железа вырабатывает инсулин, который сначала проходит через печень, где большая его часть всасывается и поддерживает стабильный уровень сахара в крови. В новом методе наноноситель также высвобождает инсулин в печени, где он может поглощаться или поступать в кровь для циркуляции в организме.
«Когда вы впрыскиваете инсулин под кожу с помощью шприца, гораздо больше его поступает в мышцы и жировые ткани, что может привести к накоплению жиров. Это также может привести к гипогликемии, которая потенциально может быть опасна для людей с диабетом», — объясняет Николас Дж. Хант.
С новым методом таких побочных эффектов будет меньше.
Кроме того, не нужно колоть себя иглой, и можно принимать необходимое лекарство не так заметно. Также важно, что этот инсулин в форме таблеток не нужно хранить в холодильнике.
Пероральный инсулин был протестирован на нематодах, мышах и крысах. И, наконец, лекарство уже прошло испытания на бабуинах в Национальной колонии бабуинов в Австралии.
«Чтобы сделать пероральный инсулин приятным на вкус, мы включили его в шоколад без сахара. В исследовании приняли участие 20 бабуинов. Когда они получили лекарство, у них снизился уровень сахара в крови», — рассказывает Николас Дж. Хант.
Бабуины были нормальными, здоровыми животными, но пероральный инсулин также тестировали на мышах и крысах, у которых действительно был диабет. У мышей и крыс не было случаев низкого уровня сахара в крови (гипогликемии), увеличения веса или накопления жира в печени, что позволило решить проблемы с инъекционным и другим пероральным инсулином.
Теперь осталось проверить новый метод на людях.
«Испытания на людях начнутся в 2025 году. Клинические испытания проводятся в 3 фазы: в фазе 1 мы будем исследовать безопасность перорального инсулина и рассмотрим частоту возникновения гипогликемии у здоровых пациентов и пациентов с диабетом 1 типа. Наша команда очень рада будет узнать, сможем ли мы воспроизвести полученные результаты без гипогликемии, наблюдаемые у бабуинов, у людей, поскольку это было бы огромным шагом вперед. Эксперименты соответствуют строгим требованиям к качеству и должны проводиться в сотрудничестве с врачами, чтобы убедиться, что они безопасны для испытуемых, — говорит Хант. — Когда после первой фазы мы узнаем, что он безопасен для людей, мы начнем изучать во второй фазе испытаний, как именно он может заменить инъекции пациентам с диабетом».
Исследователи надеются, что новое лекарство можно будет попробовать уже через 2-3 года.
Новый инсулин можно будет съесть, приняв капсулу, а еще лучше — кусочек шоколада. Внутри них мы находим крошечные наноносители, в которых инкапсулирован инсулин. Частицы составляют 1/10 000 ширины человеческого волоса и настолько малы, что их невозможно увидеть даже под обычным микроскопом.
«Этот способ введения инсулина является более точным, поскольку он быстро доставляет инсулин в те участки тела, которые в нем больше всего нуждаются. Когда вы вводите инсулин с помощью шприца, он распространяется по всему организму и может вызвать нежелательные побочные эффекты», — сказал один из авторов исследования профессор Питер МакКорт из Арктического университета UiT Норвегии. Оно было опубликовано в журнале Nature Nanotechnology.
Именно исследователи из Сиднейского университета и Сиднейского местного медицинского округа в сотрудничестве с UiT много лет назад обнаружили, что лекарства можно доставлять в печень с помощью наноносителей. Затем метод получил дальнейшее развитие в Австралии и Европе.
Многие лекарства можно принимать внутрь, но до сих пор людям приходилось вводить инсулин в организм. МакКорт объясняет, что проблема инсулина с наноносителем заключается в том, что он расщепляется в желудке и, таким образом, не попадает туда, где он необходим в организме. Это стало серьезной проблемой при разработке лекарства от диабета, которое можно было бы принимать перорально.
Но теперь исследователи решили эту проблему.
«Мы создали покрытие, которое защищает инсулин от разрушения желудочной кислотой и пищеварительными ферментами на пути через пищеварительную систему, сохраняя его безопасность до тех пор, пока он не достигнет места назначения, а именно печени», — говорит МакКорт.
Затем это покрытие разрушается в печени ферментами, которые активны только при высоком уровне сахара в крови, высвобождая инсулин, который затем может действовать в печени, мышцах и жире, удаляя лишний сахар из крови.
«Это означает, что когда уровень сахара в крови высок, происходит быстрое высвобождение инсулина, и что еще более важно, когда уровень сахара в крови низкий, инсулин не выделяется», — говорит Николас Дж. Хант из Сиднейского университета.
Он объясняет, что это более практичный и удобный для пациента метод лечения диабета, поскольку он значительно снижает риск понижения уровня сахара в крови, а именно гипогликемии, и позволяет контролировать высвобождение инсулина в зависимости от потребностей пациента, в отличие от инъекций, при которых инсулин высвобождается за один прием.
Новый метод работает аналогично тому, как действует инсулин у здоровых людей. Поджелудочная железа вырабатывает инсулин, который сначала проходит через печень, где большая его часть всасывается и поддерживает стабильный уровень сахара в крови. В новом методе наноноситель также высвобождает инсулин в печени, где он может поглощаться или поступать в кровь для циркуляции в организме.
«Когда вы впрыскиваете инсулин под кожу с помощью шприца, гораздо больше его поступает в мышцы и жировые ткани, что может привести к накоплению жиров. Это также может привести к гипогликемии, которая потенциально может быть опасна для людей с диабетом», — объясняет Николас Дж. Хант.
С новым методом таких побочных эффектов будет меньше.
Кроме того, не нужно колоть себя иглой, и можно принимать необходимое лекарство не так заметно. Также важно, что этот инсулин в форме таблеток не нужно хранить в холодильнике.
Пероральный инсулин был протестирован на нематодах, мышах и крысах. И, наконец, лекарство уже прошло испытания на бабуинах в Национальной колонии бабуинов в Австралии.
«Чтобы сделать пероральный инсулин приятным на вкус, мы включили его в шоколад без сахара. В исследовании приняли участие 20 бабуинов. Когда они получили лекарство, у них снизился уровень сахара в крови», — рассказывает Николас Дж. Хант.
Бабуины были нормальными, здоровыми животными, но пероральный инсулин также тестировали на мышах и крысах, у которых действительно был диабет. У мышей и крыс не было случаев низкого уровня сахара в крови (гипогликемии), увеличения веса или накопления жира в печени, что позволило решить проблемы с инъекционным и другим пероральным инсулином.
Теперь осталось проверить новый метод на людях.
«Испытания на людях начнутся в 2025 году. Клинические испытания проводятся в 3 фазы: в фазе 1 мы будем исследовать безопасность перорального инсулина и рассмотрим частоту возникновения гипогликемии у здоровых пациентов и пациентов с диабетом 1 типа. Наша команда очень рада будет узнать, сможем ли мы воспроизвести полученные результаты без гипогликемии, наблюдаемые у бабуинов, у людей, поскольку это было бы огромным шагом вперед. Эксперименты соответствуют строгим требованиям к качеству и должны проводиться в сотрудничестве с врачами, чтобы убедиться, что они безопасны для испытуемых, — говорит Хант. — Когда после первой фазы мы узнаем, что он безопасен для людей, мы начнем изучать во второй фазе испытаний, как именно он может заменить инъекции пациентам с диабетом».
Исследователи надеются, что новое лекарство можно будет попробовать уже через 2-3 года.
