Инновационная автоматизированная система доставки инсулина Twiist получила разрешение FDA
Американский регулятор выдал разрешение автоматизированной системе доставки инсулина нового поколения Twiist
Американский регулятор выдал разрешение автоматизированной системе доставки инсулина нового поколения Twiist. Она интегрируется с алгоритмом дозирования инсулина Loop от Tidepool и устройством непрерывного мониторинга уровня глюкозы, делая лечение более эффективным и персонализированным.
Управление по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств (FDA) США одобрило вывод на коммерческий рынок автоматизированной системы доставки инсулина Twiist компании Deka Research & Development. Устройство разрешено к использованию у людей в возрасте от шести лет с диабетом 1-го типа. В США таких насчитывается около 2 млн человек, сообщает MedTechDive.
Смысл системы в том, что поступление инсулина происходит автоматически на основании оперативных данных устройства непрерывного мониторинга уровня глюкозы благодаря особому алгоритму управления, что дает пациентам возможность более эффективно контролировать уровень сахара в крови. Распространять устройство планируется через аптеки, чтобы больше людей с диабетом 1-го типа имели «удобный и доступный способ начать работу с системой», заявил генеральный директор и соучредитель Алан Лотвин.
В заявлении компании Deka Research & Development не указаны точные сроки начала продаж, тогда как на самом сайте Twiist написано: «Продажи откроются скоро. Вы можете оформить предзаказ».
Компания Deka Research & Development была основана Дином Кейменом, американским изобретателем и предпринимателем, который вывел на рынок первую носимую инсулиновую помпу для лечения диабета, которую он разработал еще в старших классах школы.
