Французская Sanofi проиграла спор с Минздравом и петербургским «Герофармом»

Арбитражный суд Москвы отказал французской компании Sanofi в иске о защите патента на композиции инсулина длительного действия. Ответчиками были Минздрав России и петербургская фармкомпания «Герофарм».

Спор касается инсулина гларгина в концентрации 300 единиц в миллилитре. Sanofi поставляет в Россию свой препарат с этим действующим веществом под защитой российского патента № 2564104: производство налажено в России, но из импортной субстанции. Пока патент действует, выпускать аналоги в оборот без согласия правообладателя нельзя.

«Герофарм» зарегистрировал в Минздраве собственный биоаналог инсулина гларгина той же концентрации и его предельную отпускную цену. Это обязательный этап перед выходом на рынок. Sanofi сочла, что так компания и чиновники нарушили ее права. Представитель Sanofi заявил изданию, что по российскому закону даже подготовка к выпуску биоаналога до истечения патента без разрешения владельца считается нарушением. Компания собирается обжаловать решение в апелляции.

В «Герофарме» ответили, что работают только в правовом поле и не планируют выпускать в оборот препарат, защищенный патентом в России.

При этом, как следует из решения суда, «Герофарм» зарегистрировал свой инсулин на уровне Евразийского экономического союза. Это позволяет продавать его в Казахстане и Беларуси, где патент Sanofi не действует. В компании подтвердили, что в прошлом году договорились с казахстанским партнером о локализации производства инсулина гларгина 300 единиц в Казахстане. По оценкам экспертов, Казахстану нужно около 120 тысяч упаковок в год.

Выходит, что со временем препарат может появиться и на российском рынке. Максим Али, мнение которого приводит издание, считает позицию суда отчасти спорной: закон защищает правообладателя уже от угрозы нарушения, а не только от свершившегося факта. По его мнению, в апелляции Sanofi может настаивать на том, что ответчик уже сделал главные шаги для вывода лекарства на рынок.

Материалы носят справочный характер и не являются медицинской рекомендацией. Не занимайтесь самолечением — решения о диагностике и лечении принимайте только с лечащим врачом.